CSV Engineer

  • Jobdomein Engineering
  • Full time/Part time Fulltime
  • Vacaturenummer VAC-10000684
  • Locatie Geel
  • Dienstverband In dienst van YER, Via YER
  • Branche/sector Engineering

Samenvatting

Voor de divisie Life Sciences van onze opdrachtgever zijn wij op zoek naar gemotiveerde CSV Engineers.

Over de functie

Je staat in voor:

  • Het medeontwikkelen van de validatiestrategie van een bestaande productieplant en enkele verbeteringen/modificaties aan de verschillende softwaretoepassingen.
  • Je maakt documenten van 'hoog niveau' op (validatie masterplan, risicoanalyses, samenvattingsrapporten, behoefte specificaties).
  • Je begeleidt een team van validatie ingenieurs bij de uitvoering van de validatie activiteiten.
  • Je volgt nauwgezet de voortgang van het project en rapporteert de status aan de projectleiding en het management.

Over het bedrijf

Een organisatie die zich richt op het fabriceren van automatische machines.

Wat wij bieden

Je werkt samen met een team van enthousiaste technische collega’s. We belonen jouw inzet en prestaties bovendien met een aansprekend salaris en aantrekkelijke extra’s. Onze arbeidsvoorwaarden op een rij:

  • Concurrerend vast salaris, afhankelijk van kennis en ervaring
  • 24 vakantiedagen en 8% vakantietoeslag
  • Reiskostenvergoeding of leaseauto
  • Goede pensioenregeling
  • Extra-urenregeling: uitbetaling in salaris of tijd voor tijd
  • Doorlopend uitdagende opdrachten
  • Intensieve en persoonlijke begeleiding
  • Inspirerende masterclasses
  • Vakgerichte trainingen
  • Een opmaat opleidingstraject

Functie eisen

  • Je hebt ervaring met werken volgens specifieke richtlijnen en regels (bv. GMP, GLP).
  • Je hebt gebruikerservaring in softwaretoepassingen in een GMP omgeving (bijvoorbeeld documentbeheersystemen, MES, ERP, LIMS, BMS, EBR, data historie, enz.).
  • Je hebt een brede algemene ICT/automatiseringskennis (bv. data-uitwisseling, data beveiliging, infrastructuur, PLC-, SCADA-, MES systemen, enz.).
  • Je bent vertrouwd met werken volgens GAMP5.
  • Je bent op de hoogte van de actuele inzichten met betrekking tot 21 CFR–part11.