GXP COMPLIANCE ENGINEER

Als specialist in validatie speel je een essentiële rol in complexe validatieactiviteiten binnen diverse domeinen, zoals processen, systemen, apparatuur en softwaretoepassingen. Dit betreft voornamelijk klanten in de Life Sciences industrie, zoals farmaceutische en biotechnologiebedrijven, evenals ziekenhuizen. Je biedt begeleiding en ondersteuning aan collega's bij hun validatie-inspanningen, waarbij je hen adviseert en helpt om te voldoen aan geldende normen en richtlijnen, en waarborgt de naleving van gangbare procedures en voorschriften om kwaliteit en compliance te waarborgen.

Een belangrijk aspect van je rol is het opstellen van cruciale documentatie, waaronder Validation Master Plans, samenvattingsrapporten en Kritikaliteitsanalyses. Je ontwikkelt gedetailleerde testscenario's en tekstscripts om grondige en nauwkeurige validatietesten te garanderen, waarbij je ervoor zorgt dat alle relevante aspecten worden behandeld. Je houdt projectleiders of managers regelmatig op de hoogte door rapportage over de voortgang van de validatieactiviteiten, waardoor ze tijdig inzicht krijgen in de status en eventuele uitdagingen. Als specialist in validatie draag je aanzienlijk bij aan het waarborgen van kwaliteit, veiligheid en naleving van regelgeving binnen de Life Sciences industrie, en ben je een sleutelfiguur in het succes van validatieprojecten in deze sector.

Bij onze klant geloven ze in de juiste automatisatie oplossingen, digitale technologie en services gecombineerd in de productie processen die elke dag verbeteren. Processen zijn veiliger, beter en slimmer. Meer flexibel en meer duurzaam.

• Een boeiend afwisselend takenpakket met grote zelfstandigheid
• Een aantrekkelijk salaris
• Extra-legale voordelen
• Bedrijfswagen incl. tankkaart
• Professionele ontwikkeling

• Je behaalde een Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting
• Je hebt een aantal jaren werkervaring in de farmaceutische industrie.
• Je hebt een grote passie voor technologie
• Je kan goed werken met het MS Office pakket.
• Je beheerst zowel de Nederlandse als de Engelse taal erg goed